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信息ID编号:774645     信息类型:     发布时间:2017-12-15 20:17:39

  日前,在庞大的国际律师团的努力和政府的斡旋下,历时近两年的德国大众尾气门事件终于打破了僵局:德国大众与美国司法部达成和解。至此,大众在美国因“尾气舞弊门”事件直接导致的损失超过200亿美元。

  随着越来越多“德国神话”的曝光,中国企业对“德国制造”的理解正通过与德国企业的接触、竞争逐步走向清醒和理性。越来越多事实的浮出水面也令“德国品质”经受空前的考验。淘汰产能和功能阉割成为巨额利润背后心照不宣的秘密。

  这种现象在高利润、发展迅猛的制药机械市场表现明显。我们不妨以占据中国高端压片机市场绝大部分领地的Fette菲特品牌为样本,追寻德国制造的中国道路。或者,从这样一个高度专业化的行业里,我们有机会获得窥见部分真相。

  菲特(中国)制药科技有限公司2003年06月16日成立于中国南京,注册资本800万美元。

  Fette(中文名:菲特)隶属于LMT集团—— 一个中型的德国家族集团。该集团最富盛名的即为菲特压片机。在全球处于第一梯队。

  目前菲特(中国)在国内单机超过100万人民币的压片机市场上,占据绝对的优势。年机器销售额在1.8亿的规模,2016年度共生产80台左右机器,其中50-60台在中国销售,其余在印度等市场销售。在中国的高端市场占有率超过80%。

  然而,在与国际竞争对手相比,技术并不占据优势的菲特怎么做到这一压倒性市场优势的呢?

  德国技术与被阉割的中国产品

  菲特德国在1982年起推出了“PT”系列压片机,

  菲特中国生产并推出的 P系列包括三款机型:P3030,P2020和P1010,其原型机是菲特德国“PT”、“I”、FE、WIP系例中技术最低端的系列。

  比对国际市场产品和中国产品的要素表,数据显示,为了与菲特(德国)产压片机进行区分,菲特中国生产的“P“系列压片机是将菲特(德国)的最低技术的“PT”系例压片机进行简化和功能缩减,比如:压片机上最重要的“冲台保护功能”没有释放。为了抢占中国市场,菲特(中国)“P“系列压片机在初期推出时摈弃了原来机器更能保障环境及药品安全的设计,造成了诸多质量问题和隐患。

  1. 为了最大程度的降低成本,取得市场先机,菲特中国将原设计中与生产主机分离的电器柜和主机放在一起,难以完全密闭,粉尘可通过电气柜上的通道直接进入驱动系统及电气系统,造成粉尘污染及交叉污染,造成药品安全隐患、电器控制元件损坏、维修成本升高;电气部件与驱动系统的散热不良,长时间运行会出现停机状况。

  2. 菲特德国在主流欧美市场推出的“PT”系列的操作台严格按照GMP要求,采用不锈钢材质,防护等级IP54;而菲特中国的”P”系列机器,采用普通民用操作台,防护等级仅为IP20,与一般药厂要求的防护等级IP54相差甚远。成本还在其次,严重的是这种IP20的操作台触摸屏背部有很多蜂窝状的小孔,在压片过程中很尘通过小孔进入到操作屏内部,不易清洁,不同产品间容易交叉污染;长时间使用会造成电器短路,损坏触摸屏幕,数据丢失等问题,不符合GMP的要求,最终会导致对用药安全的极大隐患。更不可思议的是,这种技术失误即便在中国本土的压片机制造厂商中也是很少见到的情况。

  3. 菲特中国“P“系列压片机将德国菲特压片机使用的HBM传感器换成TECSIS传感器。TECSIS传感器是简化后的配置,无测量放大器,量程不可调节,阉割了配置调节稳定性,导致机器的压力波动变化大,对于片重的精度控制不好,压力值容易造成漂移,从而误导操作者进行频繁操作而带来质量安全隐患。

  由于仓促的将HBM的传感器改为TECSIS传感器,未考虑相应的部位平台配套,”P“系列压片机出现了压力传感器螺丝断裂、压力值错误显示的重大质量问题。

  4. 在“P“系列压片机国产化过程中,一些部件没有进行长时间质量评估和安全实验,匆忙安装到机器上,销售给客户。例如,菲特的玻璃门,在国产化过程中,使用非进口件装配了200多台机器,其中一半的玻璃门出现问题。需要更换材料重新装配。

  5. 控制成本的强烈愿望同样反应在金属材料方面,菲特中国在材质上,不适用或少用客户要求的首选材料。根据GMP的要求,药品生产过程中,所有与物料接触的表面均不能与产品发生任何反应,包括锈蚀。这与欧美主流市场的总则要求一致。业界普遍推荐使用316L不锈钢。而制药企业在提供给压片机制造商的产品要素表中,企业均要求首选使用316L不锈钢。但菲特中国压片机的料斗及排片通道均采用食品级别的304不锈钢,含碳量高,清洁耐受性差,更易腐蚀、金属易脱落;特别是弱酸性/弱碱性物料,可能引起反应,生药品安全隐患(可能产生的药品与不锈钢的反应会导致药品含量下降、引入危险元素、产生有毒成份等)

  6. 为了与菲特德国机器的区别,避免对国际主流市场的影响,菲特中国生产的“P“系列压片机软件功能大幅缩减,被戏称“阉割过的机器”。

  例如:选项缩减:

  A 取消了用户可以锁定操作屏桌面的功能(具有不同操作者随便操作的风险)

  B 缩减取消了密码控制功能(如密码长度的限定,定期失效,多次非法登录锁定用户等)

  C 特意缩减的完整批报告的显示内容(如完全记载操作用户,原因,时间等)

  D 特意缩减了可被存储的批记录(德国机器标准存储200批次,南京产的机器仅存储10批次,超出后会自动覆盖以前的记录,无法追溯,在药品出现问题时无法完整追溯过程文件。)

  E特意取消了单冲压力显示功能(不利于用户操作监控压片机的实时状况)

  F特意取消了参数趋势图显示(不利于用户监控压片参数)

  G “punching saving system”是一种压片机器必须安装的保护措施,否则当机器在运行过程中,如果模具有任何损害,可能影响药片的质量,如果药厂用户再不安装金属检测仪,则可能造成大的质量事故。甚至会损坏机器的冲台,给客户带来经济损失。

  200-400%的配件暴利

  配件利润一直是技术厂商的获利神器,菲特中国更将其发展到了极致。

  目前除冲台等核心部件外,绝大部分的配件已经实现了中国本地配套,国产化率达到了近70%。不锈钢、特殊铜等原材料均在中国采购。价廉物美的中国制造撑起了这个德国品牌的成本中心。

  南京产的压片机销售价格是德国进口机器的60%,其整机利润在40%左右。因其市场垄断性,配件销售的利润在200%-400%,有的甚至更高。即便是其标榜的冲台及转台移动的功能、高速压片产能,在国际竞争对手面前已经是普遍的技术,相关技术及控制参数在主流配件市场上也早已通过逆向技术开发达成公知化。

  例如:客户经常需要更换的导轨,其市场报价在3000元/块左右,而菲特的销售报价在11000元/块。

  冲台是机器的主要部件,菲特中国的冲台是从菲特德国进口,进口成本在10万元/个,其市场销售价格超过50万元/个。

  而由于菲特中国生产的机器功能缩减导致在正常生产过程中很容易损坏冲台,菲特中国反而利用自己的错误来获得更大的利润。

  这种情况在菲特的配件表格中屡见不鲜。

  抛去了尖端技术的光环,菲特中国更象是一个部件组装者。

  低端技术产品+超高国产化+强力营销=主机高利润+配件暴利

  菲特中国在本土市场上超越竞争对手,获得了神话一般的市场优势,然其背后,是严重违背德国制造宗旨和精神的产品技术人为阉割。制造者放弃了对品质的追求,造成大量的安全隐患。并将险转嫁到药品消费者身上。在药品安全面前,这样的作法已经冲破底线。

  制造商鼓吹的“德国品质,中国价格”,在变相贬低中国制造的同时,却又不得不依赖中国制造的高性价比获得数倍的利润。

  (作者为长期观察医药市场的资深人士)

作者:厉娜



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